Máte zkušenost s QA ve farmacii a chcete mít vliv na kvalitu výroby v mezinárodním prostředí?
Pro farmaceutickou společnost, hledáme zkušeného profesionála/profesionálku v oblasti farmaceutické kvality se zaměřením na externí výrobu

Čeká vás role s vysokou mírou samostatnosti, mezinárodním přesahem a možností ovlivňovat kvalitu a bezpečnost farmaceutické výroby.

Mzda: až 105 000 Kč/měsíc
Cestování: až 50 % mezinárodně

Co bude vaším úkolem?

Zajišťovat dohled nad kvalitou u externích farmaceutických výrobců (CMO)
Vést a účastnit se GMP auditů
Řešit odchylky, CAPA, změnová řízení a kvalitativní rizika
Dohlížet na kvalifikaci a hodnocení dodavatelů
Spolupracovat na transferu technologií, validacích, PPQ a zavádění nových produktů
Podporovat připravenost na regulatorní inspekce
Identifikovat systémová rizika a navrhovat jejich řešení
Spolupracovat s interními týmy a externími výrobními partnery na strategických otázkách kvality

Koho hledáme?

Alespoň 5let zkušeností ve farmacii a Quality Assurance
Minimálně 4roky zkušeností s externí výrobou, CMO, quality systems, validacemi nebo obdobnou oblastí
Praktickou zkušenost s GMP audity, CAPA, odchylkami a OOS/OOT
Zkušenost s mezinárodním farmaceutickým prostředím
Velmi dobrou znalost EU GMP, ICH a dalších regulatorních požadavků
Schopnost samostatně vyhodnocovat kvalitativní rizika a přijímat rozhodnutí
Anglický jazyk na úrovni min. B2

Výhodou bude

Zkušenost se sterilní nebo aseptickou výrobou
Znalost EU GMP Annex 1 a CCS
Zkušenost s biologickými produkty
Znalost Data Integrity / ALCOA+
Zkušenost s technology transfer, process validation a PPQ
Certifikace ASQ, IRCA Lead Auditor nebo Six Sigma

Co nabízímee

Práci v mezinárodním prostředí a spolupráci s externími výrobními partnery
Odborně zajímavé projekty v oblasti GMP, auditů, validací a technology transfer
Možnost dalšího odborného rozvoje a vzdělávání
Roční bonus
Možnost být v Pražské kanceláři
5 týdnů dovolené
Cafeteria systém benefitů
Stravenkový paušál
Podpora vzdělávání
Mezinárodní cestování
Příjemné pracovní prostředí, skvělý kolektiv
Zajímavé firemní akce

Zaujala vás pozice?
Pokud máte zkušenosti z farmaceutické kvality a hledáte roli s mezinárodním přesahem, pošlete nám svůj životopis. Rádi vám představíme bližší informace o pozici i společnosti.

CMO QA Manager | Farmacie | až 100 000 Kč (m/ž)

Začněte e-mailem