CMO QA Manager | Farmacie | až 100 000 Kč (m/ž) v Kolín, Česko

Máte zkušenost s QA ve farmacii a chcete mít vliv na kvalitu výroby v mezinárodním prostředí?
Pro farmaceutickou společnost, hledáme zkušeného profesionála/profesionálku v oblasti farmaceutické kvality se zaměřením na externí výrobu

Čeká vás role s vysokou mírou samostatnosti, mezinárodním přesahem a možností ovlivňovat kvalitu a bezpečnost farmaceutické výroby.

Mzda: až 105 000 Kč/měsíc
Cestování: až 50 % mezinárodně

Co bude vaším úkolem?

• Zajišťovat dohled nad kvalitou u externích farmaceutických výrobců (CMO)
• Vést a účastnit se GMP auditů
• Řešit odchylky, CAPA, změnová řízení a kvalitativní rizika
• Dohlížet na kvalifikaci a hodnocení dodavatelů
• Spolupracovat na transferu technologií, validacích, PPQ a zavádění nových produktů
• Podporovat připravenost na regulatorní inspekce
• Identifikovat systémová rizika a navrhovat jejich řešení
• Spolupracovat s interními týmy a externími výrobními partnery na strategických otázkách kvality

Koho hledáme?

• Alespoň 5let zkušeností ve farmacii a Quality Assurance
• Minimálně 4roky zkušeností s externí výrobou, CMO, quality systems, validacemi nebo obdobnou oblastí
• Praktickou zkušenost s GMP audity, CAPA, odchylkami a OOS/OOT
• Zkušenost s mezinárodním farmaceutickým prostředím
• Velmi dobrou znalost EU GMP, ICH a dalších regulatorních požadavků
• Schopnost samostatně vyhodnocovat kvalitativní rizika a přijímat rozhodnutí
• Anglický jazyk na úrovni min. B2

Výhodou bude

• Zkušenost se sterilní nebo aseptickou výrobou
• Znalost EU GMP Annex 1 a CCS
• Zkušenost s biologickými produkty
• Znalost Data Integrity / ALCOA+
• Zkušenost s technology transfer, process validation a PPQ
• Certifikace ASQ, IRCA Lead Auditor nebo Six Sigma

Co nabízímee

• Práci v mezinárodním prostředí a spolupráci s externími výrobními partnery
• Odborně zajímavé projekty v oblasti GMP, auditů, validací a technology transfer
• Možnost dalšího odborného rozvoje a vzdělávání
• Roční bonus
• Možnost být v Pražské kanceláři
• 5 týdnů dovolené
• Cafeteria systém benefitů
• Stravenkový paušál
• Podpora vzdělávání
• Mezinárodní cestování
• Příjemné pracovní prostředí, skvělý kolektiv
• Zajímavé firemní akce

Zaujala vás pozice?
Pokud máte zkušenosti z farmaceutické kvality a hledáte roli s mezinárodním přesahem, pošlete nám svůj životopis. Rádi vám představíme bližší informace o pozici i společnosti.