Máte zkušenost s QA ve farmacii a chcete mít vliv na kvalitu výroby v mezinárodním prostředí? Pro farmaceutickou společnost, hledáme zkušeného profesionála/profesionálku v oblasti farmaceutické kvality se zaměřením na externí výrobu
Čeká vás role s vysokou mírou samostatnosti, mezinárodním přesahem a možností ovlivňovat kvalitu a bezpečnost farmaceutické výroby.
Mzda: až 105 000 Kč/měsíc Cestování: až 50 % mezinárodně
Co bude vaším úkolem?
Zajišťovat dohled nad kvalitou u externích farmaceutických výrobců (CMO)
Vést a účastnit se GMP auditů
Řešit odchylky, CAPA, změnová řízení a kvalitativní rizika
Dohlížet na kvalifikaci a hodnocení dodavatelů
Spolupracovat na transferu technologií, validacích, PPQ a zavádění nových produktů
Podporovat připravenost na regulatorní inspekce
Identifikovat systémová rizika a navrhovat jejich řešení
Spolupracovat s interními týmy a externími výrobními partnery na strategických otázkách kvality
Koho hledáme?
Alespoň 5let zkušeností ve farmacii a Quality Assurance
Minimálně 4roky zkušeností s externí výrobou, CMO, quality systems, validacemi nebo obdobnou oblastí
Praktickou zkušenost s GMP audity, CAPA, odchylkami a OOS/OOT
Zkušenost s mezinárodním farmaceutickým prostředím
Velmi dobrou znalost EU GMP, ICH a dalších regulatorních požadavků
Schopnost samostatně vyhodnocovat kvalitativní rizika a přijímat rozhodnutí
Anglický jazyk na úrovni min. B2
Výhodou bude
Zkušenost se sterilní nebo aseptickou výrobou
Znalost EU GMP Annex 1 a CCS
Zkušenost s biologickými produkty
Znalost Data Integrity / ALCOA+
Zkušenost s technology transfer, process validation a PPQ
Certifikace ASQ, IRCA Lead Auditor nebo Six Sigma
Co nabízímee
Práci v mezinárodním prostředí a spolupráci s externími výrobními partnery
Odborně zajímavé projekty v oblasti GMP, auditů, validací a technology transfer
Možnost dalšího odborného rozvoje a vzdělávání
Roční bonus
Možnost být v Pražské kanceláři
5 týdnů dovolené
Cafeteria systém benefitů
Stravenkový paušál
Podpora vzdělávání
Mezinárodní cestování
Příjemné pracovní prostředí, skvělý kolektiv
Zajímavé firemní akce
Zaujala vás pozice? Pokud máte zkušenosti z farmaceutické kvality a hledáte roli s mezinárodním přesahem, pošlete nám svůj životopis. Rádi vám představíme bližší informace o pozici i společnosti.
... analytickými metodami (HPLC, UV/VIS, dissolution apod.) - Vyhodnocování výsledků, práce s OOS/OOT - Vedení laboratorní dokumentace v souladu s GMP - Spolupráce s QA a výrobou Co od tebe potřebujeme - VŠ/SŠ vzdělání chemického nebo farmaceutického směru - Praxi v QC laboratoři (farmacie výhodou, ne podmínkou u juniorů) - Znalost ...
... vás koordinovat tým, řídit projekty a proměňovat nápady ve skutečné výsledky?Pro stabilní českou výrobní společnost hledáme MARKETING MANAGERA, který převezme každodenní řízení marketingových aktivit, povede tým a bude klíčovým partnerem CMO při rozvoji značky na českém i zahraničním trhu. Náplň práce: - řízení a každodenní ...
Popis pozice Pro vývoj používáme technologie: - Java, Spring, JOOQ - Oracle DB - Spring Boot - Git, Maven/Gradle - JIRA, Teamcity Pro testování budeš používat: - Testcafe - Xray for JIRA - Confluence - Linux/Windows a Oracle DB - Případně nám pomůžeš zavést novou technologii pro testování.
... vás koordinovat tým, řídit projekty a proměňovat nápady ve skutečné výsledky?Pro stabilní českou výrobní společnost hledáme MARKETING MANAGERA, který převezme každodenní řízení marketingových aktivit, povede tým a bude klíčovým partnerem CMO při rozvoji značky na českém i zahraničním trhu. Náplň práce: - řízení a každodenní ...
... Původní popisek. Poszukujemy doświadczonego Quality Engineering Leada / QA Service Delivery Managera, który będzie odpowiedzialny za rozwój i dostarczanie usług QA dla strategicznego klienta technologicznego. Szukamy osoby, która potrafi łączyć kompetencje zarządzania jakością, budowania procesów QA oraz współpracy z zespołami ...
... zajímavou práci v moderním pracovním prostředí, s moderním vybavením - samozřejmostí je velmi dobré a aktivní zaškolení - mzdové ohodnocení: nástupní mzda 43 000 Kč hrubého , po zapracování až 45 000 Kč (výkonový bonus), + příplatky (víkendy, svátky apod.) - 5 týdnu dovolené, stravenkovou kartu, příspěvek na volnočasové ...
... team. Work hand in hand with the QA Lead at FTMO so both companies follow the same standards, frameworks and quality gates. What will you do? - Lead the OANDA QA team: hiring, onboarding, performance and career development of QA engineers. - Define the QA strategy for OANDA engineering with the engineering management team, ...
... reviews, influencing testability, observability, and non-functional requirements early in the lifecycle - Contribute hands-on expertise and proposals to the broader QA strategy and automation roadmap in partnership with QA and engineering leadership - Champion the effective use of AI-assisted tooling in test development, maintenance, ...
Odpovědnosti Původní popisek. - Execute manual certification testing for TV and Set-Top Box products. - Investigate failed, blocked or inconclusive test results and support issue resolution. - Review certification requirements, specifications and laboratory reports.